Em 27 de abril de 2026, a Veradermics (NYSE: MANE) divulgou dados de topo positivos do estudo ‘302’ — o primeiro de dois estudos pivotais de fase 2/3 avaliando o VDPHL01, comprimido oral de minoxidil de liberação prolongada da empresa. Os resultados atingiram todos os desfechos primários e secundários-chave e fizeram as ações dispararem 48 % em uma única sessão.
Para os cerca de 50 milhões de homens nos Estados Unidos que convivem com queda de cabelo padrão — e para os médicos que os tratam — os dados representam algo que não existia há quase três décadas: uma nova opção credível de tratamento oral projetada do zero para a sua condição.
O que o estudo mostrou
O estudo ‘302’ recrutou 519 homens com alopecia androgenética leve a moderada em um desenho randomizado, duplo-cego e controlado por placebo. Os participantes foram alocados em um dos três grupos: VDPHL01 8,5 mg uma vez ao dia (QD), VDPHL01 8,5 mg duas vezes ao dia (BID) ou placebo. O período primário de tratamento durou seis meses.
Os co-desfechos primários — contagem objetiva de fios e melhora relatada pelo paciente — foram atingidos com alta significância estatística (p<0,0001) em ambos os braços ativos.
Contagem de fios (contagem de fios não-velus na área-alvo no 6º mês)
| Grupo | Aumento médio (fios/cm²) | p-valor vs placebo |
|---|---|---|
| VDPHL01 uma vez ao dia (QD) | +30,3 | <0,0001 |
| VDPHL01 duas vezes ao dia (BID) | +33,0 | <0,0001 |
| Placebo | +7,3 | — |
Desfechos relatados pelos pacientes (escala AAIRS)
Entre os pacientes que relataram qualquer melhora na cobertura capilar no 6º mês:
- 79,3 % — VDPHL01 uma vez ao dia
- 86,0 % — VDPHL01 duas vezes ao dia
- 35,6 % — placebo
Entre os pacientes que se sentiram “melhorados” ou “muito melhorados”:
- 48,4 % — VDPHL01 QD (vs 13,4 % placebo; p<0,0001)
- 62,9 % — VDPHL01 BID (vs 13,4 % placebo; p<0,0001)
Independentemente do que os pacientes relataram, os investigadores chegaram à mesma conclusão: 72,0 % (QD) e 84,4 % (BID) dos pacientes foram avaliados como tendo melhora na cobertura capilar no 6º mês — números que espelham de perto os dados relatados pelos pacientes.
Um detalhe que se destaca: funcionou rápido
Talvez o achado secundário clinicamente mais relevante tenha sido a velocidade do início de ação. A separação estatisticamente significativa em relação ao placebo, tanto na contagem de fios quanto na avaliação do investigador, foi observada já no 2º mês — o primeiro ponto de medida do estudo.
Para pacientes que passaram por tratamentos tópicos com resultados lentos ou incertos, a resposta visível precoce importa enormemente. A adesão a qualquer terapia crônica depende muito de o paciente ver algo acontecendo — e o 2º mês é uma conversa muito diferente do 6º mês.
E quanto à segurança cardíaca?
O minoxidil oral carrega uma toxicidade cardiovascular bem documentada em sua forma de liberação imediata. Picos altos de concentração plasmática estão associados a retenção de líquidos, efusão pericárdica e eventos cardíacos sérios em doses mais altas. Esse teto historicamente limitou o quanto os médicos estavam dispostos a usar minoxidil oral off-label de forma agressiva.
A tecnologia de matriz em gel de liberação prolongada do VDPHL01 foi projetada especificamente para achatar esse pico e, ao mesmo tempo, prolongar o tempo em que o fármaco permanece acima do limiar de crescimento capilar. Os dados de segurança do estudo ‘302’ refletem essa intenção do desenho:
- Sem eventos adversos graves (SAEs) relacionados ao tratamento
- Sem eventos adversos de interesse especial (AESIs) de origem cardíaca
- Taxas de descontinuação por eventos adversos similares ao placebo
- Taxas globais de eventos adversos surgidos no tratamento (TEAE) comparáveis entre VDPHL01 e placebo ao longo dos 6 meses
O que dizem os especialistas
“A dermatologia vem tratando a queda de cabelo com um medicamento emprestado da cardiologia, em uma formulação nunca pensada para nossos pacientes, em doses que chegamos informalmente. O VDPHL01 é a primeira formulação de minoxidil oral desenvolvida especificamente para queda de cabelo padrão e, agora, a primeira a gerar resultados positivos de eficácia e segurança em fase 3.”
Dr. Michael Gold, investigador do estudo ‘302’, dermatologista certificado
“Acredito que uma terapia oral que melhorou a queda de cabelo aos olhos de quase 80 % dos pacientes e investigadores, foi em geral bem tolerada nos estudos e está numa classe com a qual os dermatologistas já se sentem confortáveis para prescrever, tem o potencial de transformar o cenário de tratamento da queda de cabelo padrão masculina.”
Dra. Maryanne Makredes Senna, Professora Assistente de Dermatologia, Harvard Medical School; membro do Conselho Consultivo Científico da Veradermics
“Com uma formulação projetada para entregar exposição mais consistente e evitar os picos de concentração associados aos efeitos cardíacos limitantes de dose, acreditamos que o VDPHL01 tem um perfil clínico potencialmente diferenciado, em geral bem tolerado, com crescimento capilar rápido, consistente e robusto. Estamos otimistas de que esses resultados representam um marco definidor para a comunidade de queda de cabelo.”
Reid Waldman, M.D., CEO da Veradermics
O que vem a seguir
O estudo ‘302’ é o primeiro de três estudos pivotais no programa de desenvolvimento da Veradermics. Um estudo confirmatório masculino (estudo ‘304’, 536 pacientes) está totalmente recrutado, com resultados previstos para o 2º semestre de 2026, e um estudo feminino (estudo ‘306’) está em recrutamento ativo. Leia nosso detalhamento completo do caminho regulatório no FDA e do estudo feminino →
O panorama maior
A queda de cabelo padrão afeta cerca de 80 milhões de americanos — 50 milhões de homens e 30 milhões de mulheres. O último tratamento prescrição aprovado pelo FDA para essa condição chegou ao mercado há quase 30 anos. Desde então, os médicos têm manejado os pacientes com formulações off-label de minoxidil oral — um uso que nunca foi formalmente estudado em larga escala, nunca otimizado para o couro cabeludo e nunca validado no tipo de estudo controlado que acabou de sair para o VDPHL01.
Wall Street notou imediatamente: as ações da Veradermics subiram 48 % no dia do anúncio. Analistas da Cantor descreveram os resultados como um “home run” e “melhor cenário”, com projeções de pico de vendas nos EUA de USD 1,5–2 bilhões. O mercado global de queda de cabelo padrão é projetado para atingir aproximadamente USD 30 bilhões até 2028.
Se essas projeções se confirmarem, dependerá do que o estudo ‘304’ entregar mais adiante neste ano. Mas o estudo ‘302’ estabeleceu algo que faltava nessa área por três décadas: evidência de nível fase 3 para um tratamento oral construído sob medida para a queda de cabelo.
Fontes: press release da Veradermics via Business Wire (27/04/2026); BioPharma Dive; STAT News.