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Fase 2/3 · dados de topo positivos · 27 de abril de 2026

VDPHL01 — notícias, estudos e atualizações do tratamento da queda de cabelo

O VDPHL01 é um medicamento oral não hormonal em investigação para alopecia androgenética, desenvolvido pela Veradermics. Os resultados de topo da fase 2/3 estão disponíveis; o medicamento ainda não está aprovado nem à venda. Esta página acompanha cada marco — clínico, regulatório, comercial — até o lançamento no mercado.

Atualizado 27 de abril de 2026 Lançamento previsto final de 2027 – início de 2028 Registro do estudo NCT06724614

Fase 01

Fase 1

Segurança comprovada

Concluída

Fase 02

Fase 2/3 ('302')

Topo positivo: +30,3 fios/cm²

27/04/2026

Fase 03

Fase 3 confirmatória ('304')

Recrutamento concluído, resultados pendentes

2º semestre 2026

Fase 04

Submissão do NDA

Pedido junto ao FDA

Início de 2027 (previsão)

Fase 05

Aprovação do FDA

Decisão regulatória

Final de 2027 (previsão)

Fase 06

Lançamento no mercado

Disponível à venda

2027–2028 (previsão)

Aviso de lançamento

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Um e-mail no dia em que o VDPHL01 estiver disponível nas farmácias. Nada mais.

Fase 2/3 estudo '302' — resultados de topo

Anunciados pela Veradermics em 27 de abril de 2026. O estudo atingiu todos os desfechos primários e secundários-chave.

+30,3 / 33,0fios/cm² em 6 meses (QD / BID)
79–86 %dos pacientes relataram melhora
2º mêsprimeiro crescimento estatisticamente significativo
0eventos adversos cardíacos de interesse especial

Variação na densidade capilar em 6 meses — estudo '302', braço QD vs placebo

VDPHL01
+30,3
Placebo
+7,3

Fontes: Press release Business Wire · ClinicalTrials.gov NCT06724614

Atualizações recentes

Registro cronológico das comunicações da Veradermics e dos marcos dos estudos.

27 de abril de 2026 · resultados de topo

Fase 2/3 'estudo 302' — resultados de topo positivos

O VDPHL01 atingiu todos os desfechos primários e secundários-chave. Pacientes na dose uma vez ao dia registraram +30,3 fios/cm² contra +7,3 no placebo; 79–86 % relataram melhora. Crescimento capilar estatisticamente significativo foi observado já no 2º mês. Nenhum evento adverso cardíaco foi reportado. As ações da Veradermics subiram 48 % após o anúncio.

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9 de fevereiro de 2026 · marco do estudo

Fase 3 'estudo 304' — recrutamento concluído

A Veradermics anunciou a conclusão do recrutamento no segundo estudo pivotal de fase 3 para alopecia androgenética masculina. Ao todo, cerca de 1.000 pacientes do sexo masculino foram incluídos. Os dados de topo do '304' são esperados para o 2º semestre de 2026.

Detalhes do estudo 304

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Perguntas frequentes

Respostas para as buscas mais comuns sobre o VDPHL01.

Quais são os efeitos colaterais do VDPHL01?

No estudo de fase 2/3 '302', o VDPHL01 mostrou um perfil de segurança favorável, sem eventos adversos cardíacos relatados. Como o medicamento não interfere no eixo hormonal, queixas de libido e disfunção erétil associadas a inibidores da 5-alfa-redutase como a finasterida não foram observadas nos estudos. Os dados completos de segurança serão publicados em revistas com revisão por pares antes da submissão do NDA.

O VDPHL01 está aprovado pelo FDA?

Não, ainda não. O VDPHL01 concluiu o estudo de fase 2/3 '302' com resultados de topo positivos (abril de 2026). O estudo pivotal de fase 3 ('304') continua em andamento; os dados de topo são esperados para o 2º semestre de 2026. A submissão do NDA ao FDA está prevista para o início de 2027.

O VDPHL01 também funciona em mulheres?

Um estudo de fase 3 separado ('306', NCT07146022) para alopecia androgenética feminina está em recrutamento. Os resultados é que vão decidir se o VDPHL01 também será aprovado para mulheres. Cada indicação segue seu próprio processo regulatório.

O VDPHL01 vai exigir receita?

Sim. Após aprovação, o VDPHL01 exigirá prescrição médica — em linha com o uso atual off-label do minoxidil oral e comparável à finasterida. Não há previsão de venda sem receita.

Não perca o lançamento

Enviamos um e-mail assim que o VDPHL01 estiver disponível. No meio do caminho, apenas uma comunicação curta quando algum marco realmente relevante for atingido.

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