Última atualização: 29 de abril de 2026
Tabela resumida
| Medicamento | Mecanismo (resumido) | Formulação | Eficácia1 | Efeitos adversos principais | Status (out. 2025) | Fontes |
|---|---|---|---|---|---|---|
| VDPHL01 | Minoxidil oral de liberação prolongada (abridor de canal de K⁺); matriz em gel evita picos de concentração cardíacos | Comprimido oral 8,5 mg QD ou BID (em investigação) | +30,3–33,0 fios/cm² vs +7,3 placebo em 6 meses; 79–86 % de melhora relatada pelos pacientes (estudo ‘302’, abr. 2026) | Taxas de TEAE similares ao placebo; sem AESIs cardíacos; sem SAEs relacionados ao tratamento | Estudo de fase 2/3 ‘302’ ✓ positivo (abr. 2026); resultados do estudo ‘304’ pendentes para o 2º semestre de 2026; submissão do NDA prevista para o início de 2027 | Business Wire abr. 2026 |
| Finasterida (Propecia) |
Inibidor da 5-α-redutase tipo II | Oral 1 mg/dia | ↑contagem de fios ≈15 % vs basal em 12 meses | ↓ libido, DE, alterações de humor (1–3 %) | Aprovado pelo FDA em 1997 | Bula do FDA; J Invest Derm 2012 |
| Dutasterida (Avodart, off-label) |
Inibidor da 5-α-redutase I/II | Oral 0,5 mg/dia | ↑contagem de fios ≈18–20 % em 12 meses | EAs sexuais maiores que com finasterida | Aprovado para HBP; ensaios para AGA em fase 3 (Coreia) | Drugs.com; J Derm Sci 2020 |
| Minoxidil (tópico) | Vasodilatador; abridor de canal de K+ | Espuma / solução 5 % BID | ↑contagem de fios ≈10–12 % em 48 semanas | Irritação do couro cabeludo, shedding, hipertricose | Aprovado pelo FDA em 1988 | Bula do FDA; Cochrane 2019 |
| Minoxidil (oral, baixa dose, off-label) | Vasodilatador sistêmico; liberação imediata — causa picos de concentração | 1–5 mg/dia (off-label; sem dose padronizada) | ↑contagem de fios ≈15 % em 24 semanas (pequenos estudos-piloto); sem dados de grandes ECRs | Edema, taquicardia, hipertricose (29–87 % conforme a dose), efusão pericárdica (rara) | Não aprovado pelo FDA para AGA; uso off-label. A formulação de liberação prolongada do VDPHL01 foi projetada especificamente para abordar essas limitações de segurança. | JAAD 2022; NCT05513045 |
| Clascoterona (Breezula) |
Antagonista tópico do receptor de andrógeno | Solução 1 % BID | ↑densidade capilar ≈14 % em 12 meses | Eritema leve; sem EAs sistêmicos | Fase 3 concluída; submissão à EMA esperada | Cosmo Pharma PR 2023; JAMA Derm 2022 |
| Pirilutamida (KX-826) |
Antagonista tópico do receptor de andrógeno | Solução 0,5 % BID | ↑contagem de fios ≈13 % em 24 semanas (fase 2) | Prurido transitório; baixos níveis sistêmicos | Fase 3 em recrutamento (China, EUA) | Kintor Pharma PR 2025; NCT05604110 |
1Os valores de eficácia referem-se à variação média da contagem de fios não-velus vs basal em estudos representativos.
Nota sobre VDPHL01 vs minoxidil oral off-label: ambos são minoxidil oral, mas a formulação difere fundamentalmente. Comprimidos padrão de liberação imediata produzem picos plasmáticos elevados ligados a efeitos colaterais cardiovasculares. A matriz em gel proprietária do VDPHL01 entrega liberação constante e duradoura — evitando esses picos e prolongando o tempo acima do limiar de crescimento capilar. O estudo ‘302’ é o primeiro ECR de fase 3 a demonstrar eficácia e segurança do minoxidil oral em larga escala.
Qual opção se adequa a quem?
- Pacientes mais jovens, preocupação com fertilidade → preferência por opções não hormonais ou tópicas (minoxidil, clascoterona, futuro VDPHL01).
- Necessidade de estabilização rápida → finasterida ou dutasterida oral (com aconselhamento sobre EAs sexuais).
- Respondedores a múltiplas modalidades → combinação de minoxidil tópico + 5-ARI sistêmico; estudos futuros necessários para uso do VDPHL01 como adjuvante.
- Intolerância à terapia sistêmica → antagonistas tópicos do AR; PRP / transplante capilar.
Notas detalhadas de mecanismo estão na página dedicada de cada medicamento (sem duplicação aqui).
Fontes
- FDA Drug Label: Finasterida 1 mg (revisada em 2023) [consultado em 22/10/2025]
- Cochrane Review: Interventions for AGA (2019) [consultado em 22/10/2025]
- JAMA Dermatology 2022;158:1234-1242 — Clascoterona fase 2b
- ClinicalTrials.gov: NCT06724614; NCT05604110; NCT05513045 (consultados em 22/10/2025)