Última atualização: 29 de abril de 2026
Atualizações recentes sobre o VDPHL01 (abril de 2026)
Atualização (27/04/2026): a Veradermics anunciou resultados de topo positivos do estudo de fase 2/3 ‘302’. Todos os desfechos primários e secundários-chave foram atingidos. Pacientes em VDPHL01 ganharam +30,3–33,0 fios/cm² contra +7,3 do placebo; 79–86 % relataram melhora na cobertura capilar. Sem eventos adversos cardíacos. As ações subiram 48 %. Fonte: Business Wire. Análise completa: leia o detalhamento dos resultados →
Atualização (09/02/2026): a Veradermics anunciou a conclusão do recrutamento em seu segundo estudo pivotal de fase 3 (estudo ‘304’) para queda de cabelo padrão masculina. Isso marca a conclusão do recrutamento em todos os estudos masculinos de fase 3, com cerca de 1.000 pacientes do sexo masculino recrutados entre os estudos. Fonte: Business Wire.
Em abril de 2026, o estudo de fase 2/3 ‘302’ reportou resultados de topo positivos. O estudo ‘304’ (536 homens) está totalmente recrutado, com resultados esperados para o 2º semestre de 2026. O medicamento não está aprovado e não está disponível para compra.
Marcos oficiais e quaisquer mudanças de status são publicados no registro de estudos clínicos: ClinicalTrials.gov (NCT06724614).
Esta página resume os dados públicos sobre o desenvolvimento clínico do VDPHL01: datas-chave, desenho do estudo e o que o cronograma significa para a eventual disponibilidade no mercado.
Cronograma
| Data | Marco | Status / Fonte |
|---|---|---|
| 06/11/2024 | Estudo de fase 2/3 (‘302’) iniciado oficialmente (primeiro participante) | NCT06724614 — registro publicado em 05/11/2024 |
| 03/03/2025 | Protocolo versão 2.0 carregado (braço de ajuste de dose adicionado) | NCT06724614 atualização 04/03/2025 |
| 03/09/2025 | Status de recrutamento atualizado: Recrutando → Ativo, não recrutando | NCT06724614 atualização 03/09/2025 |
| 16/10/2025 | Financiamento Série C de USD 150 milhões anunciado para avançar o VDPHL01 em múltiplos estudos de fase 3; Veradermics listada na NYSE (ticker: MANE) | Press release |
| 09/02/2026 | Recrutamento concluído no segundo estudo masculino de fase 3 (estudo ‘304’); ~1.000 pacientes do sexo masculino recrutados entre os estudos | Business Wire |
| 27/04/2026 | ✓ Resultados de topo positivos anunciados — estudo ‘302’. Todos os desfechos primários e secundários-chave atingidos. +30,3–33,0 fios/cm² vs +7,3 placebo; melhora relatada por 79–86 % dos pacientes; início no 2º mês; sem AESIs cardíacos. | Business Wire |
| 1º semestre 2026 | ✓ Dados de topo — estudo ‘302’ de fase 2/3 (homens) — concluído em 27/04/2026 | Previsão Veradermics — cumprida |
| 01/07/2026 | Conclusão primária prevista — estudo ‘302’ (última visita) | Estimativa do registro |
| 2º semestre 2026 | Dados de topo esperados — estudo ‘304’ de fase 3 (homens) | Previsão Veradermics |
| 4º trim. 2026 – 1º trim. 2027 | Análise de dados, preparação do NDA (estimado) | Previsão do patrocinador |
Desenho do estudo — estudo ‘302’ de fase 2/3 (homens)
- Tipo: randomizado, duplo-cego, controlado por placebo.
- Participantes: 519 homens com queda de cabelo padrão leve a moderada.
- Grupos de dosagem: VDPHL01 8,5 mg uma vez ao dia (QD), VDPHL01 8,5 mg duas vezes ao dia (BID), placebo.
- Duração: 6 meses (Parte A — resultados de topo anunciados em 27/04/2026).
- Desfecho primário: variação na contagem de fios não-velus em uma área-alvo de 1 cm2 (semana 52 vs basal).
- Desfechos secundários: diâmetro do fio, avaliação global do investigador, autoavaliação do paciente, exames laboratoriais de segurança, eventos adversos.
- Exclusões-chave: uso prévio de finasterida/dutasterida nos últimos 12 meses; cirurgia de couro cabeludo ou PRP nos últimos 6 meses; hipertensão descontrolada.
Desenho do estudo — estudo ‘304’ de fase 3 (homens)
- Tipo: multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo.
- Participantes: 536 homens com queda de cabelo padrão leve a moderada.
- Grupos de dosagem: VDPHL01 8,5 mg uma vez ao dia (QD) e duas vezes ao dia (BID) vs placebo.
- Duração: 52 semanas.
- Co-desfechos primários: variação na contagem de fios não-velus E benefício de cobertura capilar relatado pelo paciente em 24 semanas.
- Recrutamento concluído: 09/02/2026.
- Dados de topo esperados: 2º semestre 2026.
Estudo de fase 2/3 feminino (recrutamento ativo)
A Veradermics está recrutando ativamente participantes para seu estudo de fase 2/3 em mulheres com queda de cabelo padrão (NCT07146022). Para informações sobre inscrição, acesse www.phlstudy.com/female.
Sobre o VDPHL01
O VDPHL01 é uma formulação oral de liberação prolongada (LP) de minoxidil. Sua tecnologia proprietária de matriz em gel proporciona uma liberação constante e duradoura, projetada para maximizar o crescimento capilar evitando os picos de concentração plasmática associados à atividade cardíaca observada com minoxidil oral de liberação imediata. A proteção patentária vai até 2043.
Resultados do estudo ‘302’ (27/04/2026)
O estudo de fase 2/3 ‘302’ atingiu todos os desfechos primários e secundários-chave com alta significância estatística (p<0,0001):
- Aumento médio na contagem de fios não-velus: +30,3 fios/cm² (QD) e +33,0 fios/cm² (BID) vs +7,3 placebo no 6º mês
- Melhora relatada pelos pacientes: 79,3 % (QD) / 86,0 % (BID) vs 35,6 % placebo
- “Melhorou ou melhorou muito”: 48,4 % (QD) / 62,9 % (BID) vs 13,4 % placebo
- Melhora avaliada pelo investigador: 72,0 % (QD) / 84,4 % (BID)
- Início estatisticamente significativo observado no 2º mês — o primeiro ponto de medida
- Sem SAEs relacionados ao tratamento; sem eventos adversos cardíacos de interesse especial; taxas de TEAE similares ao placebo
O que essas datas significam para a disponibilidade
Com dados de topo esperados no 1º–2º semestre de 2026 e preparação do NDA prevista para o início de 2027, a aprovação hipotética mais precoce do FDA cairia entre o final de 2027 e meados de 2028 (revisão padrão de 10 meses; revisão prioritária de 6 meses). Se aprovado, o VDPHL01 seria o primeiro tratamento oral não hormonal aprovado pelo FDA para queda de cabelo padrão em homens e mulheres.
Para um cronograma regulatório detalhado, consulte a página Disponibilidade.
Fontes
- ClinicalTrials.gov — NCT06724614 (consultado em fev. 2026)
- ClinicalTrials.gov — NCT07146022 (estudo feminino, consultado em fev. 2026)
- Business Wire — 09/02/2026
- Veradermics — press release Série C (16/10/2025)