Dernière mise à jour : 29 avril 2026
Tableau récapitulatif
| Médicament | Mécanisme (résumé) | Formulation | Efficacité1 | Principaux effets indésirables | Statut (oct. 2025) | Sources |
|---|---|---|---|---|---|---|
| VDPHL01 | Minoxidil oral à libération prolongée (ouvreur de canaux K⁺) ; la matrice gel évite les pics cardiaques | Comprimé oral 8,5 mg QD ou BID (à l’étude) | +30,3–33,0 cheveux/cm² contre +7,3 placebo à 6 mois ; 79–86 % d’amélioration rapportée par les patients (étude « 302 », avr. 2026) | Taux de TEAE similaires au placebo ; aucun AESI cardiaque ; aucun SAE lié au traitement | Étude de phase 2/3 « 302 » ✓ positive (avr. 2026) ; résultats de la « 304 » attendus pour le second semestre 2026 ; dépôt du NDA prévu début 2027 | Business Wire avr. 2026 |
| Finastéride (Propecia) |
Inhibiteur de la 5-α-réductase de type II | Oral 1 mg/jour | ↑décompte de cheveux ≈15 % vs valeur initiale à 12 mois | ↓ libido, DE, modifications de l’humeur (1–3 %) | Approuvé par la FDA en 1997 | RCP FDA ; J Invest Derm 2012 |
| Dutastéride (Avodart, hors AMM) |
Inhibiteur de la 5-α-réductase I/II | Oral 0,5 mg/jour | ↑décompte de cheveux ≈18–20 % à 12 mois | EI sexuels plus élevés que le finastéride | Approuvé pour HBP ; essais AGA phase 3 (Corée) | Drugs.com ; J Derm Sci 2020 |
| Minoxidil (topique) | Vasodilatateur ; ouvreur de canaux K+ | Mousse / solution à 5 % BID | ↑décompte de cheveux ≈10–12 % à 48 semaines | Irritation du cuir chevelu, shedding, hypertrichose | Approuvé par la FDA en 1988 | RCP FDA ; Cochrane 2019 |
| Minoxidil (oral, faible dose, hors AMM) | Vasodilatateur systémique ; libération immédiate — provoque des pics de concentration | 1–5 mg/jour (hors AMM ; sans dose standardisée) | ↑décompte de cheveux ≈15 % à 24 semaines (petites études pilotes) ; pas de données d’ECR de grande taille | Œdème, tachycardie, hypertrichose (29–87 % selon la dose), épanchement péricardique (rare) | Non approuvé par la FDA pour l’AGA ; usage hors AMM. La formulation à libération prolongée de VDPHL01 a été conçue spécifiquement pour répondre à ces limites de sécurité. | JAAD 2022 ; NCT05513045 |
| Clascotérone (Breezula) |
Antagoniste topique du récepteur androgénique | Solution à 1 % BID | ↑densité capillaire ≈14 % à 12 mois | Érythème léger ; aucun EI systémique | Phase 3 terminée ; dépôt EMA attendu | Cosmo Pharma PR 2023 ; JAMA Derm 2022 |
| Pyrilutamide (KX-826) |
Antagoniste topique du récepteur androgénique | Solution à 0,5 % BID | ↑décompte de cheveux ≈13 % à 24 semaines (phase 2) | Prurit transitoire ; faibles taux systémiques | Phase 3 en recrutement (Chine, États-Unis) | Kintor Pharma PR 2025 ; NCT05604110 |
1Les valeurs d’efficacité correspondent à la variation moyenne du décompte de cheveux non-velus par rapport à la valeur initiale dans des essais représentatifs.
Note sur VDPHL01 vs minoxidil oral hors AMM : les deux sont du minoxidil oral, mais la formulation diffère fondamentalement. Les comprimés standard à libération immédiate produisent des pics plasmatiques élevés liés à des effets indésirables cardiovasculaires. La matrice gel propriétaire de VDPHL01 délivre une libération constante et durable — évitant ces pics tout en prolongeant le temps au-dessus du seuil de pousse capillaire. L’étude « 302 » est le premier ECR de phase 3 à démontrer l’efficacité et la sécurité du minoxidil oral à grande échelle.
Quelle option pour qui ?
- Patients plus jeunes, préoccupations de fertilité → privilégier les options non hormonales ou topiques (minoxidil, clascotérone, futur VDPHL01).
- Besoin de stabilisation rapide → finastéride ou dutastéride oral (avec conseil sur les EI sexuels).
- Répondeurs à plusieurs modalités → combinaison de minoxidil topique + 5-ARI systémique ; études futures nécessaires pour l’ajout de VDPHL01.
- Intolérance à la thérapie systémique → antagonistes topiques de l’AR ; PRP / greffe de cheveux.
Les notes détaillées de mécanisme se trouvent sur la page dédiée de chaque médicament (pas de duplication ici).
Sources
- FDA Drug Label : Finastéride 1 mg (révision 2023) [consulté le 22/10/2025]
- Cochrane Review : Interventions for AGA (2019) [consulté le 22/10/2025]
- JAMA Dermatology 2022;158:1234-1242 — Clascotérone phase 2b
- ClinicalTrials.gov : NCT06724614 ; NCT05604110 ; NCT05513045 (consultés le 22/10/2025)