Ultimo aggiornamento: 29 aprile 2026
Tabella riassuntiva
| Farmaco | Meccanismo (sintesi) | Formulazione | Efficacia1 | Principali effetti avversi | Stato (ott. 2025) | Fonti |
|---|---|---|---|---|---|---|
| VDPHL01 | Minoxidil orale a rilascio prolungato (apritore di canali K⁺); la matrice gel evita i picchi cardiaci | Compressa orale 8,5 mg QD o BID (in studio) | +30,3–33,0 capelli/cm² contro +7,3 placebo a 6 mesi; 79–86 % di miglioramento riportato dai pazienti (studio «302», apr. 2026) | Tassi di TEAE simili al placebo; nessun AESI cardiaco; nessun SAE correlato al trattamento | Studio di fase 2/3 «302» ✓ positivo (apr. 2026); risultati del «304» attesi per il secondo semestre 2026; presentazione del NDA prevista per inizio 2027 | Business Wire apr. 2026 |
| Finasteride (Propecia) |
Inibitore della 5-α-reduttasi tipo II | Orale 1 mg/giorno | ↑conteggio capelli ≈15 % rispetto al basale a 12 mesi | ↓ libido, DE, alterazioni dell’umore (1–3 %) | Approvata FDA nel 1997 | Foglietto illustrativo FDA; J Invest Derm 2012 |
| Dutasteride (Avodart, off-label) |
Inibitore della 5-α-reduttasi I/II | Orale 0,5 mg/giorno | ↑conteggio capelli ≈18–20 % a 12 mesi | EA sessuali maggiori rispetto alla finasteride | Approvata per IPB; studi AGA fase 3 (Corea) | Drugs.com; J Derm Sci 2020 |
| Minoxidil (topico) | Vasodilatatore; apritore di canali K+ | Schiuma / soluzione al 5 % BID | ↑conteggio capelli ≈10–12 % a 48 settimane | Irritazione del cuoio capelluto, shedding, ipertricosi | Approvato FDA nel 1988 | Foglietto illustrativo FDA; Cochrane 2019 |
| Minoxidil (orale, basso dosaggio, off-label) | Vasodilatatore sistemico; rilascio immediato — provoca picchi di concentrazione | 1–5 mg/giorno (off-label; senza dose standardizzata) | ↑conteggio capelli ≈15 % a 24 settimane (piccoli studi pilota); nessun dato da RCT ampi | Edema, tachicardia, ipertricosi (29–87 % a seconda della dose), versamento pericardico (raro) | Non approvato FDA per AGA; uso off-label. La formulazione a rilascio prolungato di VDPHL01 è stata progettata specificamente per affrontare questi limiti di sicurezza. | JAAD 2022; NCT05513045 |
| Clascoterone (Breezula) |
Antagonista topico del recettore degli androgeni | Soluzione all’1 % BID | ↑densità capillare ≈14 % a 12 mesi | Eritema lieve; nessun EA sistemico | Fase 3 completata; presentazione all’EMA attesa | Cosmo Pharma PR 2023; JAMA Derm 2022 |
| Pirilutamide (KX-826) |
Antagonista topico del recettore degli androgeni | Soluzione allo 0,5 % BID | ↑conteggio capelli ≈13 % a 24 settimane (fase 2) | Prurito transitorio; bassi livelli sistemici | Fase 3 in arruolamento (Cina, USA) | Kintor Pharma PR 2025; NCT05604110 |
1I valori di efficacia indicano la variazione media del conteggio dei capelli non-velus rispetto al basale in studi rappresentativi.
Nota su VDPHL01 contro minoxidil orale off-label: entrambi sono minoxidil orale, ma la formulazione differisce in modo fondamentale. Le compresse standard a rilascio immediato producono picchi plasmatici elevati legati a effetti collaterali cardiovascolari. La matrice gel proprietaria di VDPHL01 offre un rilascio costante e duraturo — evitando quei picchi e prolungando il tempo sopra la soglia di crescita capillare. Lo studio «302» è il primo RCT di fase 3 a dimostrare efficacia e sicurezza del minoxidil orale su larga scala.
Quale opzione per chi?
- Pazienti più giovani, preoccupazioni di fertilità → preferire opzioni non ormonali o topiche (minoxidil, clascoterone, futuro VDPHL01).
- Necessità di stabilizzazione rapida → finasteride o dutasteride orale (con consulto sugli EA sessuali).
- Responder a più modalità → combinazione di minoxidil topico + 5-ARI sistemico; servono studi futuri per l’uso aggiuntivo di VDPHL01.
- Intolleranza alla terapia sistemica → antagonisti topici dell’AR; PRP / trapianto di capelli.
Le note dettagliate sul meccanismo si trovano nella pagina dedicata di ciascun farmaco (nessuna duplicazione qui).
Fonti
- FDA Drug Label: Finasteride 1 mg (revisione 2023) [consultato il 22/10/2025]
- Cochrane Review: Interventions for AGA (2019) [consultato il 22/10/2025]
- JAMA Dermatology 2022;158:1234-1242 — Clascoterone fase 2b
- ClinicalTrials.gov: NCT06724614; NCT05604110; NCT05513045 (consultati il 22/10/2025)