Dernière mise à jour : 29 avril 2026
Mises à jour récentes sur VDPHL01 (avril 2026)
Mise à jour (27/04/2026) : Veradermics a annoncé des résultats topline positifs de l’essai de phase 2/3 « 302 ». Tous les critères principaux et secondaires clés ont été atteints. Les patients sous VDPHL01 ont gagné +30,3–33,0 cheveux/cm² contre +7,3 avec placebo ; 79–86 % ont rapporté une amélioration de la couverture capillaire. Aucun événement indésirable cardiaque. L’action a bondi de 48 %. Source : Business Wire. Analyse complète : décryptage détaillé des résultats →
Mise à jour (09/02/2026) : Veradermics a annoncé la clôture du recrutement dans son deuxième essai pivot de phase 3 (étude « 304 ») pour l’alopécie androgénique masculine. Cela marque la clôture du recrutement dans l’ensemble des études masculines de phase 3, avec environ 1 000 patients de sexe masculin recrutés entre les études. Source : Business Wire.
En avril 2026, l’essai de phase 2/3 « 302 » a rapporté des résultats topline positifs. L’étude « 304 » (536 hommes) est entièrement recrutée, avec des résultats attendus au second semestre 2026. Le médicament n’est pas approuvé et n’est pas disponible à l’achat.
Les étapes officielles et tout changement de statut sont publiés dans le registre des essais cliniques : ClinicalTrials.gov (NCT06724614).
Cette page résume les données publiques sur le développement clinique de VDPHL01 : dates clés, conception de l’étude et ce que le calendrier signifie pour l’éventuelle mise sur le marché.
Calendrier
| Date | Étape | Statut / Source |
|---|---|---|
| 06/11/2024 | Démarrage officiel de l’étude de phase 2/3 (« 302 ») (premier participant) | NCT06724614 — enregistrement publié le 05/11/2024 |
| 03/03/2025 | Protocole version 2.0 chargé (ajout d’un bras d’ajustement de dose) | NCT06724614 mise à jour 04/03/2025 |
| 03/09/2025 | Statut de recrutement mis à jour : En recrutement → Actif, non recrutant | NCT06724614 mise à jour 03/09/2025 |
| 16/10/2025 | Annonce d’un financement de Série C de 150 millions de USD pour faire avancer VDPHL01 dans plusieurs études de phase 3 ; Veradermics cotée au NYSE (ticker : MANE) | Communiqué de presse |
| 09/02/2026 | Recrutement clos dans la deuxième étude masculine de phase 3 (étude « 304 ») ; ~1 000 patients de sexe masculin recrutés entre les études | Business Wire |
| 27/04/2026 | ✓ Résultats topline positifs annoncés — étude « 302 ». Tous les critères principaux et secondaires clés atteints. +30,3–33,0 cheveux/cm² contre +7,3 placebo ; amélioration rapportée par 79–86 % des patients ; début au mois 2 ; aucun AESI cardiaque. | Business Wire |
| Premier semestre 2026 | ✓ Données topline — étude « 302 » de phase 2/3 (hommes) — réalisées le 27/04/2026 | Prévision Veradermics — tenue |
| 01/07/2026 | Achèvement primaire prévu — étude « 302 » (dernière visite) | Estimation du registre |
| Second semestre 2026 | Données topline attendues — étude « 304 » de phase 3 (hommes) | Prévision Veradermics |
| 4e trim. 2026 – 1er trim. 2027 | Analyse des données, préparation du NDA (estimation) | Prévision du promoteur |
Conception de l’étude — étude « 302 » de phase 2/3 (hommes)
- Type : randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo.
- Participants : 519 hommes atteints d’alopécie androgénique légère à modérée.
- Groupes de dosage : VDPHL01 8,5 mg une fois par jour (QD), VDPHL01 8,5 mg deux fois par jour (BID), placebo.
- Durée : 6 mois (Partie A — résultats topline annoncés le 27/04/2026).
- Critère principal : variation du décompte de cheveux non-velus dans une zone cible de 1 cm2 (semaine 52 vs valeur initiale).
- Critères secondaires : diamètre du cheveu, évaluation globale de l’investigateur, autoévaluation du patient, examens de sécurité, événements indésirables.
- Exclusions clés : usage antérieur de finastéride/dutastéride au cours des 12 derniers mois ; chirurgie du cuir chevelu ou PRP au cours des 6 derniers mois ; hypertension non contrôlée.
Conception de l’étude — étude « 304 » de phase 3 (hommes)
- Type : multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo.
- Participants : 536 hommes atteints d’alopécie androgénique légère à modérée.
- Groupes de dosage : VDPHL01 8,5 mg une fois par jour (QD) et deux fois par jour (BID) contre placebo.
- Durée : 52 semaines.
- Co-critères principaux : variation du décompte de cheveux non-velus ET bénéfice de couverture capillaire rapporté par le patient à 24 semaines.
- Recrutement clos : 09/02/2026.
- Données topline attendues : second semestre 2026.
Essai de phase 2/3 chez la femme (recrutement actif)
Veradermics recrute activement des participantes pour son essai de phase 2/3 chez les femmes atteintes d’alopécie androgénique (NCT07146022). Pour les informations d’inscription, rendez-vous sur www.phlstudy.com/female.
À propos de VDPHL01
VDPHL01 est une formulation orale de minoxidil à libération prolongée (LP). Sa technologie propriétaire à matrice gel offre une libération constante et durable, conçue pour maximiser la pousse capillaire tout en évitant les pics de concentration plasmatique associés à l’activité cardiaque du minoxidil oral à libération immédiate. La protection par brevet va jusqu’en 2043.
Résultats de l’étude « 302 » (27/04/2026)
L’essai de phase 2/3 « 302 » a atteint tous les critères principaux et secondaires clés avec une forte significativité statistique (p<0,0001) :
- Augmentation moyenne du décompte de cheveux non-velus : +30,3 cheveux/cm² (QD) et +33,0 cheveux/cm² (BID) contre +7,3 placebo au 6e mois
- Amélioration rapportée par les patients : 79,3 % (QD) / 86,0 % (BID) contre 35,6 % avec placebo
- « Amélioré ou très amélioré » : 48,4 % (QD) / 62,9 % (BID) contre 13,4 % placebo
- Amélioration évaluée par l’investigateur : 72,0 % (QD) / 84,4 % (BID)
- Début statistiquement significatif observé dès le mois 2 — premier point de mesure
- Aucun SAE lié au traitement ; aucun événement indésirable cardiaque d’intérêt particulier ; taux de TEAE similaires au placebo
Ce que ces dates signifient pour la disponibilité
Avec des données topline attendues au premier et second semestres 2026 et une préparation du NDA visant début 2027, l’approbation FDA hypothétique la plus précoce tomberait entre fin 2027 et mi-2028 (examen standard 10 mois ; examen prioritaire 6 mois). En cas d’approbation, VDPHL01 serait le premier traitement oral non hormonal approuvé par la FDA pour l’alopécie androgénique chez les hommes et les femmes.
Pour un calendrier réglementaire détaillé, consultez la page Disponibilité.
Sources
- ClinicalTrials.gov — NCT06724614 (consulté en févr. 2026)
- ClinicalTrials.gov — NCT07146022 (essai féminin, consulté en févr. 2026)
- Business Wire — 09/02/2026
- Veradermics — communiqué Série C (16/10/2025)