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Phase 2/3 · données topline positives · 27 avril 2026

VDPHL01 — actualités, essais et mises à jour sur le traitement de la chute des cheveux

VDPHL01 est un médicament oral non hormonal en développement contre l'alopécie androgénique, développé par Veradermics. Les résultats topline de la phase 2/3 sont désormais disponibles ; le médicament n'est pas encore approuvé ni en vente. Cette page suit chaque étape — clinique, réglementaire, commerciale — jusqu'au lancement sur le marché.

Mis à jour 27 avril 2026 Lancement prévu fin 2027 – début 2028 Registre de l'essai NCT06724614

Phase 01

Phase 1

Sécurité démontrée

Terminée

Phase 02

Phase 2/3 (« 302 »)

Topline positif : +30,3 cheveux/cm²

27/04/2026

Phase 03

Phase 3 confirmatoire (« 304 »)

Recrutement clos, résultats attendus

Second semestre 2026

Phase 04

Dépôt du NDA

Demande à la FDA

Début 2027 (prév.)

Phase 05

Approbation FDA

Décision réglementaire

Fin 2027 (prév.)

Phase 06

Lancement sur le marché

Disponible en vente

2027–2028 (prév.)

Alerte lancement

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Phase 2/3 étude « 302 » — résultats topline

Annoncés par Veradermics le 27 avril 2026. L'étude a atteint tous les critères principaux et secondaires clés.

+30,3 / 33,0cheveux/cm² à 6 mois (QD / BID)
79–86 %des patients ont rapporté une amélioration
Mois 2première pousse statistiquement significative
0événement indésirable cardiaque d'intérêt particulier

Variation de la densité capillaire à 6 mois — étude « 302 », bras QD vs placebo

VDPHL01
+30,3
Placebo
+7,3

Sources : Communiqué Business Wire · ClinicalTrials.gov NCT06724614

Actualités récentes

Journal chronologique des communications de Veradermics et des jalons des essais.

27 avril 2026 · résultats topline

Phase 2/3 « étude 302 » — résultats topline positifs

VDPHL01 a atteint tous les critères principaux et secondaires clés. Les patients sous dose une fois par jour ont enregistré +30,3 cheveux/cm² contre +7,3 sous placebo ; 79–86 % ont rapporté une amélioration. Pousse capillaire statistiquement significative observée dès le mois 2. Aucun événement indésirable cardiaque rapporté. L'action Veradermics a bondi de 48 % après l'annonce.

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9 février 2026 · jalon de l'essai

Phase 3 « étude 304 » — recrutement clos

Veradermics a annoncé la clôture du recrutement dans le deuxième essai pivot de phase 3 pour l'alopécie androgénique masculine. Au total, environ 1 000 patients de sexe masculin ont été recrutés. Les données topline du « 304 » sont attendues au second semestre 2026.

Détails de l'étude 304

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Questions fréquentes

Réponses aux recherches les plus courantes sur VDPHL01.

Quels sont les effets indésirables de VDPHL01 ?

Dans l'essai de phase 2/3 « 302 », VDPHL01 a montré un profil de sécurité favorable, sans événements indésirables cardiaques rapportés. Comme le médicament n'interfère pas avec l'axe hormonal, les troubles de libido et de dysfonction érectile associés aux inhibiteurs de la 5-alpha-réductase comme le finastéride n'ont pas été observés dans les essais. Les données complètes de sécurité seront publiées dans des revues à comité de lecture avant le dépôt du NDA.

VDPHL01 est-il approuvé par la FDA ?

Non, pas encore. VDPHL01 a terminé l'essai de phase 2/3 « 302 » avec des résultats topline positifs (avril 2026). L'essai pivot de phase 3 (« 304 ») se poursuit ; les données topline sont attendues au second semestre 2026. Le dépôt du NDA auprès de la FDA est prévu pour début 2027.

VDPHL01 fonctionnera-t-il aussi chez les femmes ?

Un essai de phase 3 distinct (« 306 », NCT07146022) pour l'alopécie androgénique féminine est en recrutement. Les résultats détermineront si VDPHL01 sera également approuvé pour les femmes. Chaque indication suit son propre parcours réglementaire.

VDPHL01 nécessitera-t-il une ordonnance ?

Oui. Après l'approbation, VDPHL01 nécessitera une ordonnance médicale — en cohérence avec l'usage actuel hors AMM du minoxidil oral et comparable au finastéride. Aucune vente sans ordonnance n'est prévue.

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