VDPHL01 è un farmaco orale non ormonale in fase di sviluppo per l'alopecia androgenetica, sviluppato da Veradermics. I risultati topline della fase 2/3 sono ora disponibili; il farmaco non è ancora approvato né in vendita. Questa pagina segue ogni traguardo — clinico, regolatorio, commerciale — fino al lancio sul mercato.
Fase 01
Sicurezza dimostrata
Completata
Fase 02
Topline positivo: +30,3 capelli/cm²
27/04/2026
Fase 03
Arruolamento chiuso, risultati attesi
Secondo semestre 2026
Fase 04
Domanda alla FDA
Inizio 2027 (prev.)
Fase 05
Decisione regolatoria
Fine 2027 (prev.)
Fase 06
Disponibile in vendita
2027–2028 (prev.)
Avviso di lancio
Riceva l'avviso del lancioUn'email il giorno in cui VDPHL01 sarà disponibile in farmacia. Nulla di più.
Le domande più comuni su VDPHL01 — con risposta in poche righe, con link ai dettagli.
Previsto tra la fine del 2027 e l'inizio del 2028 — dipende dalla fase 3 «304» e dall'approvazione FDA.
Non è ancora in vendita. Dopo l'approvazione, distribuzione esclusiva nelle farmacie autorizzate.
Non ancora divulgato. Gli analisti stimano 200–400 USD al mese — ben al di sopra del generico di finasteride.
Farmaco orale non ormonale in fase di sviluppo contro l'AGA, di Veradermics. Protegge i follicoli senza toccare l'asse ormonale.
Confronto con finasteride, dutasteride, minoxidil topico/orale, clascoterone e pirilutamide.
Una nuova formulazione di minoxidil orale. Il principio attivo migliora la perfusione dei follicoli; la matrice gel appiattisce i picchi plasmatici responsabili degli effetti cardiaci del minoxidil orale convenzionale.
Annunciati da Veradermics il 27 aprile 2026. Lo studio ha raggiunto tutti gli endpoint primari e secondari chiave.
Variazione nella densità capillare a 6 mesi — studio «302», braccio QD contro placebo
Fonti: Comunicato stampa Business Wire · ClinicalTrials.gov NCT06724614
Registro cronologico delle comunicazioni di Veradermics e dei traguardi degli studi.
VDPHL01 ha raggiunto tutti gli endpoint primari e secondari chiave. I pazienti con la dose una volta al giorno hanno registrato +30,3 capelli/cm² contro +7,3 con placebo; il 79–86 % ha riportato un miglioramento. Crescita capillare statisticamente significativa osservata già al mese 2. Nessun evento avverso cardiaco riportato. Le azioni di Veradermics sono salite del 48 % dopo l'annuncio.
Leggi l'analisi completaVeradermics ha annunciato la chiusura dell'arruolamento nel secondo studio pivotal di fase 3 per l'alopecia androgenetica maschile. In totale sono stati arruolati circa 1.000 pazienti maschi. I dati topline del «304» sono attesi per il secondo semestre del 2026.
Dettagli dello studio 304Risposte alle ricerche più comuni su VDPHL01.
Nello studio di fase 2/3 «302», VDPHL01 ha mostrato un profilo di sicurezza favorevole, senza eventi avversi cardiaci segnalati. Poiché il farmaco non interferisce con l'asse ormonale, i disturbi di libido e disfunzione erettile associati agli inibitori della 5-alfa-reduttasi come la finasteride non sono stati osservati negli studi. I dati completi di sicurezza saranno pubblicati su riviste con revisione tra pari prima della presentazione del NDA.
No, non ancora. VDPHL01 ha completato lo studio di fase 2/3 «302» con risultati topline positivi (aprile 2026). Lo studio pivotal di fase 3 («304») continua in corso; i dati topline sono attesi per il secondo semestre del 2026. La presentazione del NDA alla FDA è prevista per inizio 2027.
Uno studio di fase 3 separato («306», NCT07146022) per l'alopecia androgenetica femminile è in arruolamento. I risultati decideranno se VDPHL01 sarà approvato anche per le donne. Ciascuna indicazione segue il proprio percorso regolatorio.
Sì. Dopo l'approvazione, VDPHL01 richiederà una prescrizione medica — in linea con l'uso attuale off-label del minoxidil orale e analogamente alla finasteride. Non è prevista la vendita senza ricetta.
Le invieremo un'email non appena VDPHL01 sarà disponibile. Nel frattempo, solo una comunicazione breve quando verrà raggiunto un traguardo davvero rilevante.