Stand: 29. April 2026
Auf einen Blick
| Präparat | Wirkmechanismus (kurz) | Darreichungsform | Wirksamkeit1 | Wichtige Nebenwirkungen | Status (Okt. 2025) | Quellen |
|---|---|---|---|---|---|---|
| VDPHL01 | Orales Minoxidil mit verzögerter Freisetzung (K⁺-Kanalöffner); Gel-Matrix vermeidet kardiale Spitzenkonzentrationen | Orale Tablette 8,5 mg QD oder BID (in Prüfung) | +30,3–33,0 Haare/cm² vs. +7,3 Placebo bei 6 Mo.; 79–86 % berichtete Besserung (Studie ‘302’, April 2026) | TEAE-Raten vergleichbar mit Placebo; keine kardialen AESIs; keine therapiebedingten SAEs | Phase 2/3 ‘302’ ✓ positiv (April 2026); Studie ‘304’ Ergebnisse 2. Halbjahr 2026 erwartet; NDA-Einreichung Anfang 2027 geplant | Business Wire April 2026 |
| Finasterid (Propecia) |
5-α-Reduktase-Typ-II-Hemmer | Oral 1 mg täglich | ↑ Haarzahl ≈ 15 % gegenüber Baseline bei 12 Mo. | ↓ Libido, ED, Stimmungsänderungen (1–3 %) | FDA-Zulassung 1997 | FDA-Label; J Invest Derm 2012 |
| Dutasterid (Avodart, Off-Label) |
5-α-Reduktase-I/II-Hemmer | Oral 0,5 mg täglich | ↑ Haarzahl ≈ 18–20 % bei 12 Mo. | Höhere sexuelle Nebenwirkungen als Finasterid | Zugelassen für BPH; AGA-Studien Phase 3 (Korea) | Drugs.com; J Derm Sci 2020 |
| Minoxidil (topisch) | Vasodilatator; K⁺-Kanalöffner | 5 % Schaum / Lösung BID | ↑ Haarzahl ≈ 10–12 % bei 48 Wo. | Kopfhautreizung, „Shedding”, Hypertrichose | FDA-Zulassung 1988 | FDA-Label; Cochrane 2019 |
| Minoxidil (oral, niedrig dosiert, Off-Label) | Systemischer Vasodilatator; sofortige Freisetzung — verursacht Konzentrationsspitzen | 1–5 mg täglich (Off-Label; keine standardisierte Dosis) | ↑ Haarzahl ≈ 15 % bei 24 Wo. (kleine Pilotstudien); keine großen RCT-Daten | Ödeme, Tachykardie, Hypertrichose (29–87 % je nach Dosis), Perikarderguss (selten) | Nicht FDA-zugelassen für AGA; Off-Label-Anwendung. Die verzögerte Freisetzung von VDPHL01 wurde gerade entwickelt, um diese Sicherheitsgrenzen zu adressieren. | JAAD 2022; NCT05513045 |
| Clascoteron (Breezula) |
Topischer Androgenrezeptor-Antagonist | 1 % Lösung BID | ↑ Haardichte ≈ 14 % bei 12 Mo. | Leichtes Erythem; keine systemischen Nebenwirkungen | Phase 3 abgeschlossen; EMA-Einreichung erwartet | Cosmo Pharma PR 2023; JAMA Derm 2022 |
| Pyrilutamid (KX-826) |
Topischer Androgenrezeptor-Antagonist | 0,5 % Lösung BID | ↑ Haarzahl ≈ 13 % bei 24 Wo. (Phase 2) | Vorübergehender Juckreiz; geringe systemische Spiegel | Phase 3 rekrutiert (China, USA) | Kintor Pharma PR 2025; NCT05604110 |
1Wirksamkeitswerte sind die mittlere Änderung der nicht-Vellus-Haarzahl gegenüber Baseline in repräsentativen Studien.
Hinweis VDPHL01 vs. Off-Label orales Minoxidil: Beide sind orales Minoxidil, doch die Formulierung unterscheidet sich grundlegend. Standardtabletten mit sofortiger Freisetzung erzeugen hohe Plasma-Spitzen, die mit kardiovaskulären Nebenwirkungen verbunden sind. Die patentierte Gel-Matrix von VDPHL01 sorgt für eine gleichmäßige, langanhaltende Freisetzung — vermeidet diese Spitzen und verlängert die Zeit oberhalb der haarwachstumswirksamen Schwelle. Studie ‘302’ ist die erste Phase-3-RCT, die Wirksamkeit und Sicherheit von oralem Minoxidil in dieser Größenordnung belegt.
Welche Option passt zu wem?
- Jüngere Patienten, Kinderwunsch → nicht-hormonelle oder topische Optionen (Minoxidil, Clascoteron, künftig VDPHL01).
- Rasche Stabilisierung gewünscht → orales Finasterid oder Dutasterid (mit Aufklärung über sexuelle Nebenwirkungen).
- Kombinationstherapie → topisches Minoxidil + systemischer 5-ARI; künftige Studien zu VDPHL01 als Add-on erforderlich.
- Unverträglichkeit gegenüber systemischer Therapie → topische AR-Antagonisten; PRP / Haartransplantation.
Ausführliche Wirkmechanismen finden Sie auf den jeweiligen Wirkstoff-Seiten (keine Doppelung hier).
Quellen
- FDA Drug Label: Finasterid 1 mg (revidiert 2023) [abgerufen am 22.10.2025]
- Cochrane Review: Interventionen bei AGA (2019) [abgerufen am 22.10.2025]
- JAMA Dermatology 2022;158:1234-1242 — Clascoteron Phase 2b
- ClinicalTrials.gov: NCT06724614; NCT05604110; NCT05513045 (abgerufen am 22.10.2025)