VDPHL01 ist ein orales, nicht-hormonelles Prüfpräparat gegen androgenetische Alopezie, das von Veradermics entwickelt wird. Die Phase-2/3-Topline-Ergebnisse liegen vor; das Medikament ist noch nicht zugelassen und nicht im Handel erhältlich. Diese Seite dokumentiert jeden Meilenstein — klinisch, regulatorisch, kommerziell — bis zur Markteinführung.
Phase 01
Sicherheit belegt
Abgeschlossen
Phase 02
Topline positiv: +30,3 Haare/cm²
27.04.2026
Phase 03
Rekrutierung abgeschlossen, Ergebnisse ausstehend
2. Halbjahr 2026
Phase 04
Antrag bei der FDA
Anfang 2027 (vorauss.)
Phase 05
Behördenentscheidung
Ende 2027 (vorauss.)
Phase 06
Verfügbar im Handel
2027–2028 (vorauss.)
Verkaufsstart-Hinweis
Hinweis zum Verkaufsstart erhaltenEine E-Mail an dem Tag, an dem VDPHL01 in Apotheken erhältlich ist. Mehr nicht.
Die häufigsten Fragen zu VDPHL01 — kurz beantwortet, mit Verweis auf Details.
Voraussichtlich Ende 2027 bis Anfang 2028 — abhängig von Phase 3 '304' und FDA-Zulassung.
Noch nicht im Handel. Nach Zulassung Vertrieb ausschließlich über lizenzierte Apotheken.
Noch nicht bekannt. Analysten erwarten 200–400 USD pro Monat — deutlich über Finasterid-Generika.
Ein orales, nicht-hormonelles Prüfpräparat gegen AGA von Veradermics. Schützt die Haarfollikel, ohne in den Hormonhaushalt einzugreifen.
Gegenüberstellung mit Finasterid, Dutasterid, topischem/oralem Minoxidil, Clascoteron und Pyrilutamid.
Eine neue Formulierung von oralem Minoxidil. Der Wirkstoff fördert die Durchblutung der Haarfollikel; eine Gel-Matrix glättet die Plasma-Spitzen, die für die kardialen Nebenwirkungen üblicher oraler Minoxidil-Präparate verantwortlich sind.
Bekanntgegeben von Veradermics am 27. April 2026. Die Studie erreichte alle primären und wichtigen sekundären Endpunkte.
Veränderung der Haardichte nach 6 Monaten — Studie '302', QD-Arm vs. Placebo
Quellen: Pressemitteilung Business Wire · ClinicalTrials.gov NCT06724614
Chronologisches Protokoll der Veradermics-Mitteilungen und Studien-Meilensteine.
VDPHL01 erreichte den primären Endpunkt in den weiblichen Armen der offenen Studie '207'. Die einmal tägliche orale Gabe führte in Woche 24 zu einem statistisch signifikanten und klinisch bedeutsamen Anstieg der nicht-vellösen Haarzahl im Zielareal — den ersten kontrollierten Wirksamkeitsdaten bei Frauen. Veradermics stellt die Daten am 15. Juli in einer Investorenkonferenz vor.
Ergebnisse lesenVDPHL01 erreichte alle primären und wichtigen sekundären Endpunkte. Patienten unter der einmal täglichen Dosis verzeichneten +30,3 Haare/cm² gegenüber +7,3 bei Placebo; 79–86 % berichteten von einer Besserung. Statistisch signifikantes Haarwachstum wurde bereits ab Monat 2 beobachtet. Es wurden keine kardialen Nebenwirkungen berichtet. Die Veradermics-Aktie stieg nach der Bekanntgabe um 48 %.
Vollständige Analyse lesenVeradermics gab den Abschluss der Rekrutierung für die zweite zulassungsrelevante Phase-3-Studie zur androgenetischen Alopezie des Mannes bekannt. Insgesamt wurden in den Studien etwa 1.000 männliche Patienten eingeschlossen. Topline-Daten zu '304' werden für das 2. Halbjahr 2026 erwartet.
Details zu Studie 304Antworten auf die häufigsten Suchanfragen zu VDPHL01.
In der Phase-2/3-Studie '302' zeigte VDPHL01 ein günstiges Sicherheitsprofil ohne berichtete kardiale Nebenwirkungen. Da das Präparat nicht in den Hormonhaushalt eingreift, traten in den Studien die mit 5-Alpha-Reduktase-Hemmern wie Finasterid verbundenen Beschwerden zu Libido und Erektionsstörungen nicht auf. Vollständige Sicherheitsdaten werden vor der NDA-Einreichung in begutachteten Fachzeitschriften veröffentlicht.
Nein, noch nicht. VDPHL01 hat die Phase-2/3-Studie '302' mit positiven Topline-Ergebnissen abgeschlossen (April 2026). Die zulassungsrelevante Phase-3-Studie ('304') läuft weiterhin; Topline-Daten werden im 2. Halbjahr 2026 erwartet. Die NDA-Einreichung bei der FDA ist für Anfang 2027 vorgesehen.
Eine separate Phase-3-Studie ('306', NCT07146022) zur androgenetischen Alopezie bei Frauen rekrutiert derzeit. Die Ergebnisse entscheiden darüber, ob VDPHL01 auch für Frauen zugelassen wird. Beide Indikationen folgen jeweils eigenen Zulassungsverfahren.
Ja. Nach einer Zulassung wird VDPHL01 ein Rezept erfordern — analog zur aktuellen Off-Label-Anwendung von oralem Minoxidil und vergleichbar mit Finasterid. Eine rezeptfreie Abgabe ist nicht vorgesehen.
Wir schreiben eine E-Mail, sobald VDPHL01 erhältlich ist. Zwischendurch nur dann eine kurze Mitteilung, wenn ein wirklich relevanter Meilenstein erreicht wird.