Última actualización: 29 de abril de 2026
Tabla resumen
| Fármaco | Mecanismo (resumen) | Formulación | Eficacia1 | Efectos adversos principales | Estado (oct. 2025) | Fuentes |
|---|---|---|---|---|---|---|
| VDPHL01 | Minoxidil oral de liberación prolongada (apertor de canales de K⁺); la matriz de gel evita picos cardiacos | Comprimido oral 8,5 mg QD o BID (en investigación) | +30,3–33,0 pelos/cm² frente a +7,3 placebo a los 6 meses; 79–86 % de mejoría reportada por los pacientes (estudio «302», abr. 2026) | Tasas de TEAE similares al placebo; sin AESIs cardiacos; sin SAEs relacionados con el tratamiento | Estudio de fase 2/3 «302» ✓ positivo (abr. 2026); resultados del «304» pendientes para el segundo semestre de 2026; presentación del NDA prevista para principios de 2027 | Business Wire abr. 2026 |
| Finasterida (Propecia) |
Inhibidor de la 5-α-reductasa tipo II | Oral 1 mg/día | ↑conteo de pelos ≈15 % frente a basal a los 12 meses | ↓ libido, DE, alteraciones del estado de ánimo (1–3 %) | Aprobada por la FDA en 1997 | Ficha técnica FDA; J Invest Derm 2012 |
| Dutasterida (Avodart, off-label) |
Inhibidor de la 5-α-reductasa I/II | Oral 0,5 mg/día | ↑conteo de pelos ≈18–20 % a los 12 meses | Mayores EA sexuales frente a finasterida | Aprobada para HBP; ensayos en AGA fase 3 (Corea) | Drugs.com; J Derm Sci 2020 |
| Minoxidil (tópico) | Vasodilatador; apertor de canales de K+ | Espuma / solución al 5 % BID | ↑conteo de pelos ≈10–12 % a las 48 semanas | Irritación del cuero cabelludo, shedding, hipertricosis | Aprobado por la FDA en 1988 | Ficha técnica FDA; Cochrane 2019 |
| Minoxidil (oral, dosis baja, off-label) | Vasodilatador sistémico; liberación inmediata — provoca picos de concentración | 1–5 mg/día (off-label; sin dosis estandarizada) | ↑conteo de pelos ≈15 % a las 24 semanas (estudios piloto pequeños); sin datos de ECA grandes | Edema, taquicardia, hipertricosis (29–87 % según dosis), derrame pericárdico (raro) | No aprobado por la FDA para AGA; uso off-label. La formulación de liberación prolongada del VDPHL01 se diseñó específicamente para abordar estas limitaciones de seguridad. | JAAD 2022; NCT05513045 |
| Clascoterona (Breezula) |
Antagonista tópico del receptor androgénico | Solución al 1 % BID | ↑densidad capilar ≈14 % a los 12 meses | Eritema leve; sin EA sistémicos | Fase 3 finalizada; presentación a la EMA esperada | Cosmo Pharma PR 2023; JAMA Derm 2022 |
| Pirilutamida (KX-826) |
Antagonista tópico del receptor androgénico | Solución al 0,5 % BID | ↑conteo de pelos ≈13 % a las 24 semanas (fase 2) | Prurito transitorio; niveles sistémicos bajos | Fase 3 en reclutamiento (China, EE. UU.) | Kintor Pharma PR 2025; NCT05604110 |
1Los valores de eficacia corresponden a la variación media del conteo de pelos no-velus frente a basal en ensayos representativos.
Nota sobre VDPHL01 frente al minoxidil oral off-label: ambos son minoxidil oral, pero la formulación difiere fundamentalmente. Los comprimidos estándar de liberación inmediata producen picos plasmáticos altos vinculados a efectos cardiovasculares. La matriz de gel propietaria del VDPHL01 ofrece una liberación constante y duradera, evitando esos picos y prolongando el tiempo por encima del umbral de crecimiento capilar. El estudio «302» es el primer ECA de fase 3 en demostrar eficacia y seguridad del minoxidil oral a gran escala.
¿Qué opción se adapta a quién?
- Pacientes más jóvenes, preocupación por la fertilidad → preferir opciones no hormonales o tópicas (minoxidil, clascoterona, futuro VDPHL01).
- Necesidad de estabilización rápida → finasterida o dutasterida oral (con asesoramiento sobre EA sexuales).
- Respondedores a múltiples modalidades → combinación de minoxidil tópico + 5-ARI sistémico; futuros estudios necesarios para uso adicional del VDPHL01.
- Intolerancia a la terapia sistémica → antagonistas tópicos del AR; PRP / trasplante capilar.
Las notas detalladas de mecanismo están en la página dedicada de cada fármaco (sin duplicación aquí).
Fuentes
- FDA Drug Label: Finasterida 1 mg (revisada en 2023) [consultado el 22/10/2025]
- Cochrane Review: Interventions for AGA (2019) [consultado el 22/10/2025]
- JAMA Dermatology 2022;158:1234-1242 — Clascoterona fase 2b
- ClinicalTrials.gov: NCT06724614; NCT05604110; NCT05513045 (consultados el 22/10/2025)