El VDPHL01 es un fármaco oral no hormonal en investigación para la alopecia androgénica, desarrollado por Veradermics. Los resultados topline de la fase 2/3 ya están disponibles; el fármaco aún no está aprobado ni a la venta. Esta página sigue cada hito — clínico, regulatorio, comercial — hasta el lanzamiento al mercado.
Fase 01
Seguridad demostrada
Finalizada
Fase 02
Topline positivo: +30,3 pelos/cm²
27/04/2026
Fase 03
Reclutamiento cerrado, resultados pendientes
Segundo semestre 2026
Fase 04
Solicitud ante la FDA
Principios de 2027 (prev.)
Fase 05
Decisión regulatoria
Finales de 2027 (prev.)
Fase 06
Disponible a la venta
2027–2028 (prev.)
Aviso de lanzamiento
Reciba el aviso del lanzamientoUn correo el día que el VDPHL01 esté disponible en farmacias. Nada más.
Las preguntas más comunes sobre el VDPHL01 — respondidas en pocas líneas, con enlace a los detalles.
Previsto entre finales de 2027 y principios de 2028 — depende de la fase 3 «304» y de la aprobación de la FDA.
Aún no está a la venta. Tras la aprobación, distribución exclusiva por farmacias licenciadas.
Aún no se ha divulgado. Los analistas estiman 200–400 USD por mes — muy por encima del genérico de finasterida.
Fármaco oral no hormonal en investigación contra la AGA, de Veradermics. Protege los folículos sin tocar el eje hormonal.
Enfrentamiento con finasterida, dutasterida, minoxidil tópico/oral, clascoterona y pirilutamida.
Una nueva formulación de minoxidil oral. El principio activo mejora la perfusión de los folículos; la matriz de gel aplana los picos plasmáticos responsables de los efectos cardiacos del minoxidil oral convencional.
Anunciados por Veradermics el 27 de abril de 2026. El estudio alcanzó todos los criterios primarios y secundarios clave.
Variación en la densidad capilar a 6 meses — estudio «302», brazo QD frente a placebo
Fuentes: Nota de prensa Business Wire · ClinicalTrials.gov NCT06724614
Registro cronológico de las comunicaciones de Veradermics y los hitos de los ensayos.
El VDPHL01 alcanzó el criterio principal en los brazos femeninos del estudio abierto «207». La dosis oral una vez al día produjo en la semana 24 un aumento estadísticamente significativo y clínicamente relevante del recuento de pelo no velloso en el área diana — los primeros datos controlados de eficacia en mujeres. Veradermics presenta los datos el 15 de julio en una conferencia con inversores.
Leer los resultadosEl VDPHL01 alcanzó todos los criterios primarios y secundarios clave. Los pacientes en la dosis una vez al día registraron +30,3 pelos/cm² frente a +7,3 en el placebo; el 79–86 % reportó mejoría. Se observó crecimiento capilar estadísticamente significativo ya en el mes 2. No se notificó ningún evento adverso cardiaco. Las acciones de Veradermics subieron un 48 % tras el anuncio.
Leer análisis completoVeradermics anunció el cierre del reclutamiento en el segundo ensayo pivotal de fase 3 para alopecia androgénica masculina. En total, se han reclutado cerca de 1.000 pacientes varones. Los datos topline del «304» se esperan para el segundo semestre de 2026.
Detalles del estudio 304Respuestas a las búsquedas más comunes sobre el VDPHL01.
En el ensayo de fase 2/3 «302», el VDPHL01 mostró un perfil de seguridad favorable, sin eventos adversos cardiacos notificados. Como el fármaco no interfiere con el eje hormonal, las quejas de libido y disfunción eréctil asociadas a inhibidores de la 5-alfa-reductasa como la finasterida no se observaron en los ensayos. Los datos completos de seguridad se publicarán en revistas con revisión por pares antes de la presentación del NDA.
No, todavía no. El VDPHL01 ha completado el ensayo de fase 2/3 «302» con resultados topline positivos (abril de 2026). El ensayo pivotal de fase 3 («304») continúa en marcha; los datos topline se esperan para el segundo semestre de 2026. La presentación del NDA ante la FDA está prevista para principios de 2027.
Un ensayo de fase 3 separado («306», NCT07146022) para alopecia androgénica femenina está en reclutamiento. Los resultados decidirán si el VDPHL01 también se aprueba para mujeres. Cada indicación sigue su propio procedimiento regulatorio.
Sí. Tras la aprobación, el VDPHL01 requerirá prescripción médica — en línea con el uso off-label actual del minoxidil oral y comparable a la finasterida. No está prevista la venta sin receta.
Le enviaremos un correo en cuanto el VDPHL01 esté disponible. Entre tanto, solo una comunicación corta cuando se alcance un hito realmente relevante.