Última actualización: 26 de mayo de 2026
Resumen
VDPHL01 es una formulación oral de minoxidil de liberación prolongada (extended release, ER), desarrollada por Veradermics para la alopecia androgénica (calvicie de patrón). El principio activo, el minoxidil, es un agente de crecimiento capilar conocido y bien caracterizado desde hace décadas. Lo novedoso de VDPHL01 no es el fármaco, sino su liberación: una matriz de gel patentada controla cómo se libera el minoxidil en el torrente sanguíneo. Por eso el mecanismo que se describe a continuación está bien establecido, no es especulativo.
Cómo promueve VDPHL01 el crecimiento capilar
- Activación local. El minoxidil es un profármaco. En el folículo piloso, la enzima SULT1A1 (una sulfotransferasa) lo convierte en su forma activa, el sulfato de minoxidil.
- Vasodilatación y estímulo del folículo. El sulfato de minoxidil abre los canales de potasio sensibles al ATP y actúa como vasodilatador, aumentando el flujo sanguíneo al folículo.
- Fase de crecimiento más larga. Esto prolonga la fase anágena (de crecimiento activo) y ayuda a revertir la miniaturización de los folículos afectados, dando lugar a cabellos más gruesos y largos.
- Efecto dependiente de la exposición. La respuesta depende del tiempo y de la exposición: cuanto más tiempo esté presente el sulfato de minoxidil activo en el folículo, mayor será el crecimiento capilar.
Por qué se considera “no hormonal”
A diferencia de la finasterida y la dutasterida, el minoxidil no inhibe la 5-alfa-reductasa y no altera los niveles de testosterona ni de DHT. Actúa directamente sobre el folículo y su riego sanguíneo, no sobre el eje hormonal. Por eso VDPHL01 evita los efectos secundarios sexuales y del estado de ánimo asociados a los fármacos hormonales contra la caída del cabello, la misma razón por la que el minoxidil tópico siempre ha sido neutro a nivel hormonal.
La ventaja de la liberación prolongada
Este es el núcleo de VDPHL01. El minoxidil oral de liberación inmediata (IR) convencional produce una concentración plasmática máxima elevada (Cmax) que se asocia a efectos secundarios cardíacos —retención de líquidos, derrame pericárdico— y limita hasta dónde se puede aumentar la dosis con seguridad.
- Existe una diferencia de aproximadamente 10 veces entre el nivel plasmático necesario para el crecimiento capilar (~1,62 ng/mL) y el nivel asociado a la actividad cardíaca (~20 ng/mL).
- La matriz de gel de VDPHL01 aplana el pico por debajo del umbral cardíaco, a la vez que aporta casi el doble de exposición total al minoxidil a lo largo de 12 horas y mantiene los niveles por encima del umbral de crecimiento capilar aproximadamente el doble de tiempo que un comprimido IR de 2,5 mg.
- El resultado es una exposición del folículo al fármaco activo más constante y duradera, diseñada para aumentar la eficacia y, al mismo tiempo, minimizar el riesgo cardíaco.
Perfil farmacocinético
- Diseñado para mantener la concentración plasmática máxima de minoxidil por debajo del umbral de actividad cardíaca de ~20 ng/mL.
- Mantiene los niveles por encima del umbral de crecimiento capilar de ~1,62 ng/mL aproximadamente el doble de tiempo que el minoxidil IR de 2,5 mg.
- Aporta aproximadamente el doble de exposición total al minoxidil a lo largo de 12 h frente a un comprimido IR de 2,5 mg.
Fuente: Veradermics Corporate Presentation (mayo de 2026); datos plasmáticos del estudio QSC300720.
Del mecanismo a los resultados
En el estudio de fase 2/3 ‘302’, este diseño se tradujo en un aumento medio de +30,3 a +33,0 cabellos/cm² a los 6 meses frente a +7,3 con placebo, sin acontecimientos adversos cardíacos de especial interés, en línea con el objetivo de separar el efecto sobre el crecimiento capilar del efecto cardíaco. Para el diseño del ensayo y los resultados completos, consulte la página Ensayos clínicos.
Fuentes
- Veradermics Corporate Presentation, mayo de 2026 (mecanismo y farmacocinética).
- ClinicalTrials.gov: NCT06724614 (estudio ‘302’).
- Farmacología establecida del minoxidil: activación por SULT1A1 a sulfato de minoxidil; apertura de canales de potasio y vasodilatación en el folículo.